MANAGEMENT SYSTEM CERTIFICATION

ISO 인증분야

국제표준에 기반한 전문적이고 공정한 인증서비스를 제공합니다.

COSMETICS GOOD MANUFACTURING PRACTICES

ISO 22716

화장품 우수제조관리기준
APPLICABLE STANDARDISO 22716
OVERVIEW

화장품의 생산·관리·보관·출하 과정에 적용하는 국제 GMP 지침

ISO 22716은 화장품의 생산, 관리, 보관 및 출하에 관한 우수제조관리기준(GMP) 지침입니다. 인적자원과 시설·설비 관리에서 원료, 생산, 완제품, 품질관리, 불만과 회수에 이르는 제조관리 기준을 제시합니다.

제품의 품질 측면을 다루며, 연구개발 활동과 완제품 유통 자체에는 적용되지 않습니다. 작업자 안전이나 환경보호는 별도의 관련 법규와 경영체계로 관리해야 합니다.

01
WHO IT IS FOR

적용 대상

  • 화장품 제조 및 포장 조직
  • 화장품 원료·포장재와 제조공정을 관리하는 조직
  • 글로벌 고객 또는 유통망의 화장품 GMP 요구에 대응하려는 조직
02
KEY REQUIREMENTS

핵심 요구사항

01

인적자원·시설

교육훈련, 위생, 건물·설비의 적절한 배치와 유지관리

02

자재·생산

원료와 포장재의 입고·식별·보관 및 제조·포장 공정 관리

03

완제품·품질관리

출하승인, 시험, 검체·보관품 및 규격외 제품 관리

04

위탁·이탈·변경

도급계약, 일탈, 변경과 폐기물의 체계적 관리

05

불만·회수·문서

불만과 회수, 내부심사 및 문서화 관리

03
EXPECTED BENEFITS

인증 기대효과

01

화장품 제조공정의 일관성과 품질 신뢰 확보

02

오염·혼입·혼동 등 제조 리스크 예방

03

수출 및 고객사의 GMP 요구 대응

04

불만·회수와 이탈 대응체계 강화

05

국제적인 품질경쟁력과 기업 신뢰도 제고

04
PREPARATION GUIDE

인증 준비사항

STEP 1제품·제조·포장 공정의 적용범위 확인
STEP 2작업자 위생과 시설·설비 관리기준 수립
STEP 3원료·포장재·반제품·완제품 식별 및 추적
STEP 4일탈·변경·불만·회수 프로세스 운영
STEP 5내부심사와 문서·기록관리 실시
CERTIFICATION INQUIRY

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